护肤霜FDA注册出口合规申报

   2023-12-01 230
护肤霜FDA注册出口合规申报,什么样的企业不需要FDA注册? 小企业 :① 该企业的负责人,所有者,运营者于过去 3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元(如何证明为小企业,FDA目前未提供充足的信息,小怡会持续追踪有关信息。)② 无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;• 注射用化产品;• 内用化妆品;• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。

美国食品药品监督管理局(FDA) 的合规期限虽然延后了6个月,但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放,因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名,避免因不及时的注册导致出货被延误。

护肤霜FDA注册出口合规申报

所有进口化妆品都经过抽样检验吗?

并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了最有效地集中检查工作,FDA 发布进口警报,向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品,这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。

依据MoCRA的授权,美国食品药品监督管理局将强制化妆品责任人对产品及其生产企业进行注册,同时保证定期更新。新的注册递交网站计划将于2023年10月启用。在申请工厂注册之前,责任人需要提前获取工厂的机构标识码FEI,已经在美国市场上市的化妆品,需要在2023年12月29日之前完成产品和工厂的注册。

美国FDA计划在2023年10月推出全新的化妆品注册登记网站。FDA积极倡导电子注册登记网站的使用,旨在提升数据提交和管理的效率,以确保信息的及时性。我们强烈鼓励您积极采用这一新系统,以便提前做好准备,开始为您的化妆品注册工作做好充分准备。这一举措旨在为化妆品行业提供更加便捷的注册流程,符合FDA改善监管程序的目标。立即行动,确保您的产品能够按时合规注册。

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