FDA化妆品注册出口合规申报

   2023-12-01 130
FDA化妆品注册出口合规申报,化妆品FDA(Food and Drug Administration)是美国食品和管理局,负责监管和管理美国市场上的化妆品产品。化妆品FDA注册是将产品合规并获得市场准入的必要步骤。本文将详细介绍化妆品FDA的概念,以及如何注册化妆品FDA,帮助你了解该过程并确保产品合规与市场进入。

美国FDA计划在2023年10月推出全新的化妆品注册登记网站。FDA积极倡导电子注册登记网站的使用,旨在提升数据提交和管理的效率,以确保信息的及时性。我们强烈鼓励您积极采用这一新系统,以便提前做好准备,开始为您的化妆品注册工作做好充分准备。这一举措旨在为化妆品行业提供更加便捷的注册流程,符合FDA改善监管程序的目标。立即行动,确保您的产品能够按时合规注册。

FDA化妆品注册出口合规申报

 

对化妆品和药品的定义有何差异?

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。

MoCRA法规更新的内容:1. FDA将在未来几周内提供有关电子提交和纸质提交表格的启动日期的更多信息。2. FDA强烈鼓励使用电子提交,以促进机构的数据提交和管理的效率和及时性。3. 行业可以通过审查FDA提供的文件,并主动收集完成其设施注册和产品清单所需的信息,继续为注册和清单做好准备。

厂注册需要提交哪些信息?1、公司所有人或运营者的姓名;2、公司名称、地址、邮箱、;3、美代信息;4、FEI Number(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配);5、所有化妆品的Brand name;6、化妆品的种类;7、提交类型;8、母公司名称(如有);9、DUNS Number;10、与注册相关的个人的联系信息;

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