美国化妆品备案主要受到美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）的监管。在美国，化妆品并不需要进行预市场批准，但制造商和分销商仍需遵循FDA的一些规定，确保产品的安全性和标签的准确性。
以下是美国化妆品备案法规的一般要求：
美国化妆品备案法规：标签要求： 化妆品的标签必须包含特定信息，如产品的成分、净含量、制造商信息、使用说明等。标签不得包含虚假或误导性的陈述。
不得含有禁用成分： FDA规定了一些禁用成分，包括某些颜料和添加剂。化妆品中不得含有这些禁用成分。
质量控制： 制造商需要建立和实施质量控制措施，确保产品的质量和安全性。
不得引起不安全性： 化妆品不得引起使用者在正常使用条件下的不安全性。这包括产品中不得含有已知的致癌物质或其他有害成分。
不得欺诈性宣传： 制造商不得通过虚假或欺诈性的宣传来推销其产品。
请注意，美国的化妆品法规是基于“合理安全性”原则，即化妆品制造商负有确保其产品合理安全性的责任。化妆品不需要像药物一样进行FDA批准，但FDA对市场上的产品进行监管和监督。
在马来西亚，医疗器械的注册由医疗器械局（Medical Device Authority, MDA）管理。要注册医疗器械，制造商通常需要遵循以下一般步骤：
分类： 确定医疗器械的类别。MDA采用风险基础分类系统，将医疗器械划分为不同的类别。
准备文件： 准备符合性文件，包括技术文件、质量管理体系文件等。
MDA注册申请： 提交医疗器械注册申请给MDA，包括产品的详细描述、技术规格、质量控制等信息。
技术文件审查： MDA将对提交的技术文件进行审查，以确保其符合相关法规和标准。
MDA注册证书： 一旦审查通过，MDA将颁发医疗器械注册证书，允许产品在马来西亚市场上销售和使用。