金属非锁定接骨板医疗器械产品申请FDA认证是否需要进行临床试验取决于该产品的性质、用途、设计特点以及与市场上已有产品的相似性。以下是一些一般的指导原则：
相似性与已获批准产品： 如果你的金属非锁定接骨板与市场上已获得FDA批准的类似产品相似，并且可以证明其等同性，那么可能可以通过途径如510(k)或510(k)豁免进行市场准入，而无需进行临床试验。
产品的风险： 产品的风险水平是一个重要考虑因素。如果产品属于低风险类别，FDA可能会要求提供充分的技术数据支持，而无需进行临床试验。但如果产品属于中高风险类别，FDA可能要求进行临床试验以更全面地评估产品的安全性和有效性。
FDA的政策和指南： 定期查看FDA发布的政策和指南，了解FDA当前对于特定类别产品的要求和期望，以确保你的申请符合最新的法规和标准。
在决定是否需要进行临床试验之前，强烈建议与FDA咨询专业的法规专家或顾问，以确保你的产品符合FDA的要求。此外，你还可以选择与FDA进行预先提交会议，以获取有关你的产品和申请的反馈和建议。最终的决策将取决于产品的具体情况和FDA的最新要求。
