申请欧盟CE-MDR（Medical Device Regulation）注册需要满足以下一般性条件：
1. 技术要求：医疗器械必须符合欧盟MDR规定的技术要求，包括产品设计、制造、性能、安全性等方面的要求。
2. 风险评估：制造商必须对医疗器械进行风险评估，确定产品可能存在的风险，并采取相应措施进行风险控制。
3. 临床评估：对于高风险的医疗器械，制造商需要进行临床评估，评估产品在真实患者中的安全性和有效性。
4. 质量管理体系：制造商必须建立和实施符合ISO 13485质量管理体系的质量管理系统，并获得ISO 13485认证。
5. 生物相容性：对于与人体直接接触的医疗器械，需要进行相应的生物相容性测试，以确保产品对人体组织的相容性。
6. 产品标签和说明书：医疗器械的标签和说明书必须符合欧盟MDR的规定，提供清晰准确的产品信息。
7. 代表：对于非欧盟制造商，需要指定在欧盟境内有合法营业地点的授权代表，以便代表制造商履行欧盟相关义务和责任。
8. 报告和证明文件：制造商需要提供相关的技术文件、检测报告、认证证书、质量管理体系文件等，以证明产品符合欧盟MDR的要求。
9. CE认证：医疗器械必须获得CE认证，并符合欧盟的CE标志要求，这是在欧盟市场上销售医疗器械的必要条件。
