北京怀柔区办公室面积30平医疗器械网络销售备案专业办理提供软件专业高效

   2023-11-30 160

北京办理医疗器械经营许可证,是每个从事医疗器械经营业的人都需要面对的一个程序。然而,这个流程对于人们来说可能并不熟悉,因此,本文将介绍如何申请北京医疗器械经营许可证的全过程。

一、准备资料

在办理申请之前,首先要准备好相应的证明材料。以下是必备的证件和材料:

1. 单位营业执照副本。

2. 法人委托书或授权代表证明。

3. 周边环境卫生检测报告。

4. 医疗器械产品注册证书复印件。

5. 医疗器械经营场所证明文件。

6. 完成职业卫生检查的员工名单。

另外,还需要其他一些附加材料,比如:

1. 员工健康证明。

2. 厂商合作协议,如果有的话。

3. 医疗器械设计、制造、检验能力说明。

4. 产品质量保证书。

二、填写申请表

在准备好所有必需文件后,接下来就是填写申请表了。申请表的填写非常重要,因为它决定了你是否能够顺利通过审核。

在填写申请表时,需要注意以下几个方面:

1. 申请表必须清晰的填写,不能有模糊、不清楚或错误的信息。

2. 所有的证明材料都必须准确无误的附上,并且与申请表一致。

3. 注意申请表的签字和盖章。

三、提交申请

在准备好所有的必需文件和填写好申请表后,接下来就可以提交申请了。在提交申请时,需要将所有的申请表和证明材料一起提交,以及支付相应的费用。

四、审核

在提交申请后,官方会对申请人提供的资料进行审核。审核过程一般需要 5-10 个工作日。

在审核过程中,如发现申请人材料不符合标准、存在错误或者漏洞,则需要通知申请人并要求其重新提交材料以满足要求。

五、领取许可证

如果审核结果顺利通过,接下来就是领取许可证了。在领取许可证时,首先需要去办理相关手续,包括缴纳相应的费用和提交所有必需材料。

之后,就可以领取许可证了。许可证的领取需要办理人亲自前往相关部门领取,并且需要带上身份证和营业执照等相关证件。

医疗器械可以分为一类、二类、三类;一类医疗器械公司不需要申请许可证,和一般公司注册无异;只能经营普道的医疗器械设备。二类医疗器械公司需办理医疗器械经营备案,三类医疗器械公司需办理

医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案不允许从事二类医疗器械销售业务;三类医疗器械公司不可从事二类医疗器械销售业务,二、三类医疗器械经营可兼营但均需进行另外申办。

办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当其有国家认可的相关学历或者职称;(要求:必须为医疗器械zhuanye大专以上学历3年以上经验,2人以);



 

 

北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!

 

 


核心提示:医疗,辐射,三类医疗,三类医疗许可证注册,医疗器械网络销售备案
 
反对 0举报 0 收藏 0 打赏 0评论 0
 
同类新闻
  • 联系人:何秋菊
  • 电话:13121738097
  • 地址:北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213
  • 手机:13121738097
我们的产品