第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。大家比较熟悉的医用口罩、防护服、分子筛制氧机等都属于二类医疗器械。经营二类医疗器械产品，需向企业所在地设区的市级市场监督管理局提出申请，比如企业在广东省广州市越秀区，那么就应该向越秀区市场监督管理局提出申请，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》（以下简称“二类备案”）后才可以经营销售。
二类医疗器械备案所需资料：
1.公司营业执照及公章
2.营业场所、营业场所产权使用证明
3.营业场所相关设施、设备及证件
4.相关人员的大学医疗器械相关职称证书。
二类医疗器械销售资质办理流程还是比较简单，现在已经不需要到现场审查，药监部门也不可能一个个上门检查，只要提交的材料满足规范要求，然后做的申报材料详实易懂一点，那样基本能够办理下来。这里需要注意的是，很多机构因为之前没有非常熟练的操作经验，帮助客户构建销售产品体系的时候不全，导致会有所遗漏。
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