北京想要办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，医疗器械网络销售备案，变更，迁址，增项等业务的老板们看这里，北京星期三企业管理咨询有限公司，全称为您代理业务，代理全包，解决您的一切需要，只要您需要的，我们都能办理，让我您您解答办理的流程，及所需材料。
一、申请前准备工作
在正式进行北京医疗器械经营许可证的办理之前，需要企业进行一系列的前期准备工作。是明确经营范围，依据企业想要从事的经营业务，对应准确定位自己的经营范围，以此来确定所需申请的具体类型。企业还需要完成注册登记、税务登记、交纳shebao公积金等基础准备工作。
二、申请材料准备
在完成前期准备工作后，企业需要准备相应的证照材料以及其他相关资料，包括：
1. 法定代表人身份证明；
2. 企业组织机构代码证；
3. 医疗器械经营企业营业执照及副本；
4. 医疗器械生产、销售许可证；
5. 医疗器械经营许可申请表；
6. 医疗器械经营备案清单；
7. 医疗器械广告宣传材料等。
企业在准备这些材料时，应该注意每个材料的规格、格式、盖章等要求，以避免出现资料不齐全或结构不合理的问题。如果因为材料上的问题被驳回，申请的时间和费用都将会浪费。
三、申请递交
当企业完成所有前期准备工作和材料准备后，可以将材料递交北京市药品监督管理局。企业可以通过现场递交或者网上平台提交申请。在递交申请时，应该注意将所有材料归类整理，并正确填写申请表中的相关信息，否则也会导致申请失败。
四、受理与初审
经过递交申请后，北京市药品监督管理局会对企业材料进行受理和初审。在此过程中，如果发现材料有错漏、不规范等情况，则会被退回要求企业进行修改，如果材料无误，则会进入下一阶段的审批程序。
五、现场核查
在初审通过后，北京市药品监督管理局将派出专业人员对企业的经营环境、设备设施和质量管理制度等进行现场核查。此环节企业需要合理安排工作时间，确保专业人员的工作顺利进行，以避免造成申请失败或延迟审批时间等问题。
六、审批结果
在完成现场核查后，企业可以耐心等待审批结果。在审核通过之后，企业便可以获得北京医疗器械经营许可证，并正式开展经营活动。如果审批未能通过，则需要重新准备材料并提交申请。
北京市食品药品监督管理局医疗器械经营许可证办理流程如下：
1. 申请条件：
1) 具有依法设立的医疗器械经营企业;
2) 企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人具有相关专业背景和经历;
3) 具有与医疗器械经营相适应的仓储设施和设备;
4) 具有完善的质量管理体系和责任制度。
2. 申请材料：
1) 北京市医疗器械经营许可证申请表;
2)企业营业执照副本、法定代表人身份证明、企业负责人身份证明、质量管理负责人身份证明;
3) 企业组织机构代码证;
4) 仓储设施和设备证明材料;
5) 质量管理体系和责任制度证明材料。
3. 办理流程：
1) 申请人在北京市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;
2) 市局对申请材料进行审核，符合条件的，颁发医疗器械经营许可证。
4. 办理时限：
1) 申请材料齐全的，当场发放医疗器械经营许可证;
2) 申请材料不齐全的，当场告知申请人需要补正的内容，并给予书面告知;
3) 需要进行现场检查的，在 5 个工作日内完成现场检查，并将检查结果告知申请人。
5. 费用：
1) 办理医疗器械经营许可证不收取任何费用;
2) 申请人需要缴纳验资费用的，按照市物价局、市财政局规定的收费标准执行。