是的，申请鼻腔喷雾器自由销售证书通常需要制造商建立符合相关标准的品质管理体系。品质管理体系是确保产品符合质量标准和法规要求的关键组成部分。
通常情况下，制造商需要符合国 际标准组织（ISO）的医疗器械质量管理体系标准，即ISO 13485。这一标准规定了医疗器械制造商应当建立和维护的质量管理体系的要求。以下是一些关于建立品质管理体系的重要事项：
ISO 13485认证： 制造商需要通过第三方认证机构进行ISO 13485认证。该认证确认了制造商的质量管理体系符合国际 标准。
质量手册： 制造商需要编写并维护一个质量手册，其中包括有关质量体系的所有文件和记录。
程序和工作指导书： 制造商需要制定相关程序和工作指导书，确保产品的生产和测试符合质量管理体系的要求。
内部审核： 需要进行定期的内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
不符合处理： 制造商需要建立不符合处理程序，以处理在生产和测试过程中发现的任何不符合质量标准的情况。
改进措施： 制造商需要采取改进措施，以不断提高产品质量和质量管理体系的效果。
建立和维护符合ISO 13485的质量管理体系是确保医疗器械制造商能够达到并保持产品质量的关键步骤。这也是监管机构在审查自由销售证书申请时经常关注的方面之一。因此，制造商在申请自由销售证书前，通常需要确保其品质管理体系的建立和运行符合标准要求。