CE认证的有效期通常是无固定期限的，而是取决于医疗器械的性质和制造商的质量管理系统。CE认证不同于一些其他认证，如ISO 9001质量管理体系认证，后者通常有明确的认证周期。
对于医疗器械，一旦获得CE认证，其有效性通常被认为是长期的，前提是制造商持续符合相关的法规和标准。然而，这并不意味着认证不会失效。如果制造商不再符合法规或未能保持其质量管理体系的有效性，认证可能会被吊销。
制造商在持续运营过程中需要定期进行内部审核、监测和改进，以确保其产品符合法规要求，并维持其质量管理体系的有效性。此外，监管机构（如欧洲联盟成员国的监管机构）也可能进行定期的监督审查。
总的来说，CE认证的有效性在很大程度上取决于制造商的持续合规性和对质量的承诺。如果出现质量问题或未能符合法规要求，认证可能会被吊销，从而导致产品在市场上的合法性受到质疑。
