医疗器械的风险等级通常根据其潜在危险性和使用的临床环境进行分类。在欧洲，医疗器械的风险等级主要根据欧洲医疗器械法规（MDR）进行分类。以下是一般的医疗器械风险等级分类：
一类（Class I）： 这是风险最低的医疗器械。这些器械一般不涉及潜在的危险性，或者危险性很低。例如，一些非活性的医疗器械和一些一次性使用的器械可能属于一类。
二类（Class IIa、Class IIb）： 这些器械具有中等风险。Class IIa的器械风险较低，而Class IIb的器械风险较高。许多诊断设备、监测设备和一些治疗设备可能属于二类。
三类（Class III）： 这是风险最高的医疗器械类别。这些器械通常与患者的生命和健康直接相关，或者潜在危险性非常高。例如，某些植入式设备和高度侵入性的治疗设备可能属于三类。
对于肺部计算机辅助诊断软件，具体的风险等级取决于该软件的设计、预期用途、与患者的交互性质等因素。通常情况下，如果软件的使用可能对患者的健康带来较高的风险，那么可能会被分类为较高风险的等级。例如，如果软件用于决定患者的诊断或治疗方案，那么其风险等级可能较高。要确定具体的风险等级，建议咨询专业的法规专家或医疗器械顾问。
