免临床评估（Clinical evaluation）是CE认证的一部分，其目的是评估医疗器械的安全性和性能，并确认其符合欧洲医疗器械指令（Medical Device Directive，MDD）或其更新版本的要求。在特定情况下，可能存在免临床评估的可能性，但这需要满足一些条件。
以下是一般情况下可能实施自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统免临床评估的步骤：
文献评估： 进行广泛的文献调查，收集与自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统相关的已发布的文献、研究结果、市场经验等。
已有数据分析： 对已有的临床数据、实验室测试结果等进行分析，以证明该系统的安全性和性能。
同类产品比较： 比较自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统与已经在市场上销售的同类产品，以论证其与现有产品的相似性和相对安全性。
制造商经验： 利用制造商的经验和历史数据，特别是如果该制造商已经生产了相似的产品。
不良事件监测： 分析与该系统相关的任何不良事件和风险，确保其风险水平在可接受范围内。
专家评估： 请相关领域的专家对产品进行评估，确认其安全性和性能。
在进行免临床评估时，制造商需要确保所有的数据和信息都是准确、可靠、全面的。此外，免临床评估的方法需要符合欧洲医疗器械指令的要求，因此**在进行免临床评估之前与专业的法规咨询服务进行沟通，以确保符合所有的法规和要求。
