医疗器械根据其潜在风险级别被划分为不同的等级。这种分类通常由各国医疗器械监管机构规定。在美国，医疗器械的风险等级分为三类：Class I、Class II、Class III。在欧洲，医疗器械的风险等级分为四类：Class I、Class IIa、Class IIb、Class III。
对于肝内门体静脉支架这种介入性医疗器械，其风险等级通常较高，可能被分类为 Class IIb 或 Class III，这取决于具体的设计、功能以及潜在的风险。
Class IIb： 属于中风险类别。这类医疗器械可能涉及到更高的潜在风险，需要更多的监管和控制。
Class III： 属于高风险类别。这类医疗器械可能涉及到较高的潜在风险，可能是需要经过更严格监管和评估的。
这种分类通常基于医疗器械的设计、用途、潜在危害以及与患者的相互作用等因素。对于高风险类别的医疗器械，可能需要进行更多的临床评估和监管审查，以确保其安全性和有效性。这也有助于医疗专业人员和患者了解并适当使用这些医疗器械。
