选择CRO(合同研究组织)通常取决于制造商的具体需求、项目的规模和所在地区。以下是一些全球性和地区性的CRO机构,它们可能提供医疗器械和生物医学领域的服务:
全球性CRO:
(现在合并为IQVIA)
Covance(LabCorp旗下)
PPD(Pharmaceutical Product Development)
ICON plc
Syneos Health
欧洲地区CRO:
PSI CRO
Chiltern (现在为LabCorp旗下)
Nordic Bioscience Clinical Development
Julius Clinical
Novotech
亚太地区CRO:
WuXi AppTec
Tigermed
ICON plc (在亚太地区也有业务)
PharPoint Research
EPS International
北美地区CRO:
Medpace
Worldwide Clinical Trials
Premier Research
Synteract
Rho
请注意,CRO市场是竞争激烈的,每个机构都有其专业领域和优势。在选择CRO时,制造商通常会考虑机构的经验、声誉、价格、服务范围和全球业务网络。此外,与CRO合作的选择可能会受到特定国家或地区的监管要求的影响。
在选择CRO之前,建议制造商与潜在的CRO合作伙伴进行面对面的讨论,明确项目的要求,并确保合作伙伴具有符合医疗器械领域需求的经验。**与专业的法律和监管咨询团队合作,以确保合同和服务符合法规和标准。