北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
As one of the national key strategic industries, the medical device industry plays an indispensable role in China's economic and social development. Among them, the medical device business license is an important certificate for the medical device enterprises to carry out business activities. In this article, we will introduce the processing process of the Beijing Medical Device Business License.
我们将详细介绍三类医疗器械经营许可证的申请流程。在北京市，企业在申请初次医疗器械经营许可证之前，需要完成以下步骤：
· 1. 准备相关材料：包括企业法人营业执照副本原件、医疗器械资质证明文件、医疗器械经营许可证等。
· 2. 提交申请材料：将准备好的材料提交给当地卫生健康委员会，并缴纳相关申请费用。
· 3. 审核备案：卫生健康委员会将对材料进行审核，并对企业进行现场勘查。
· 4. 发放许可证：审核通过后，卫生健康委员会将向企业发放医疗器械经营许可证。
对于二类医疗器械备案，企业需要在获得二类医疗器械经营许可证之后，才能进行备案。备案的目的是核实和确认医疗器械的售后服务情况、维修情况、召回和退货情况等信息。备案流程相对简单，企业只需按照卫生健康委员会的要求填写相关备案表格并提交即可。
在整个申请过程中，我们将全程协助客户，提供专业的指导和咨询服务，确保材料的准备和递交无误。我们了解并熟悉北京市的相关政策和要求，能够为客户节省时间和精力，在短的时间内帮助企业获得所需的医疗器械经营许可证。
北京市食品药品监督管理局医疗器械经营许可证办理流程如下：
1. 申请条件：
1) 具有依法设立的医疗器械经营企业;
2) 企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人具有相关专业背景和经历;
3) 具有与医疗器械经营相适应的仓储设施和设备;
4) 具有完善的质量管理体系和责任制度。
2. 申请材料：
1) 北京市医疗器械经营许可证申请表;
2)企业营业执照副本、法定代表人身份证明、企业负责人身份证明、质量管理负责人身份证明;
3) 企业组织机构代码证;
4) 仓储设施和设备证明材料;
5) 质量管理体系和责任制度证明材料。
3. 办理流程：
1) 申请人在北京市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;
2) 市局对申请材料进行审核，符合条件的，颁发医疗器械经营许可证。
4. 办理时限：
1) 申请材料齐全的，当场发放医疗器械经营许可证;
2) 申请材料不齐全的，当场告知申请人需要补正的内容，并给予书面告知;
3) 需要进行现场检查的，在 5 个工作日内完成现场检查，并将检查结果告知申请人。
5. 费用：
1) 办理医疗器械经营许可证不收取任何费用;
2) 申请人需要缴纳验资费用的，按照市物价局、市财政局规定的收费标准执行。