北京怀柔区库房面积40平医疗器械网络销售备案专业办理提供办公地址liangdacongyou

   2023-11-28 22

北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,找我帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!

 

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

 

As one of the national key strategic industries, the medical device industry plays an indispensable role in China's economic and social development. Among them, the medical device business license is an important certificate for the medical device enterprises to carry out business activities. In this article, we will introduce the processing process of the Beijing Medical Device Business License.

审核报批阶段:现场审核合格后,申请人所在的单位要将审核报告、申请材料等提交给药监部门。药监部门会对申请材料进行的审核,并根据情况进行批准或驳回。

00001. 

00002. 

领证阶段:如果审核通过,申请人就可以领取医疗器械三类经营许可证了。申请人还需要按照相关规定进行年度复审,确保持证企业的经营活动符合要求。

00003. 

需要注意的是,办理医疗器械三类经营许可证的具体要求可能会因地区和政策的不同而有所区别。申请人在办理之前需了解当地相关的政策规定,确保申请材料的完备性和准确性,以免耽误申请进程。

以上是关于在北京办理医疗器械三类经营许可证的一些知识点。希望对你有所帮助。

以上

北京办理医疗器械经营许可证的流程

  申请----材料提交----登记提交----审核----完成

  申请人提交材料目录

 

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

  3、申请报告。

  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

  5、经营场所、仓库布局平面图。

  6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

  7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

  8、经营质量管理规范文件目录。

  9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

  10、仓储设施设备目录。

  11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

  12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

  13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书


核心提示:医疗,辐射,三类医疗,三类医疗许可证注册,医疗器械网络销售备案
 
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