美国出口的化妆品没有强制要求必须向FDA注册，但有两种情况需要FDA注册：1.化妆品在美国上架，要求化妆品公司申请FDA注册号；2.如果在美国销售的化妆品超过1000美元，必须提供销售记录或链接才能在FDA注册。
注册化妆品FDA的步骤：
1、准备必要文件和资料：首先，准备产品配方和成分清单、产品标签、安全评估报告、GMP证明等必要文件和资料。这些文件和资料将被用于注册申请过程。
2、进行产品标签评估：确保产品标签符合FDA的规定，包括正确的成分列表、警示语和使用说明。产品标签的合规性是注册过程中的重要部分。
3、创建FDA电子门户账户：在FDA的电子门户网站上创建账户，并完成相关的注册申请表格。这个账户将用于提交注册申请和与FDA进行沟通。
4、提交注册申请：填写并提交化妆品FDA注册申请表格，同时上传所需的文件和资料。确保提供准确、完整的信息，并遵循FDA的指引进行操作。
5、等待审核和通知：提交注册申请后，FDA将对申请进行审核。审核的时间可能会有所不同，一般需要一定的等待时间。一旦审核完成，FDA将通过电子邮件通知注册结果，包括批准或拒绝。
什么样的企业不需要FDA注册？仅参与以下活动的企业：贴标（Labeling），重新贴标（Relabeling），包装（Packaging），重新包装（Repackaging），储存（Holding），分销（Distributing）。注：这里的包装（Packaging）和重新包装（Repackaging）不包含把化妆品装进容器中的活动，参与此类活动的企业需要完成注册。
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