化妆品的FDA注册由美国美国食品药品监督管理局（FDA）负责，FDA的化妆品和色素办公室应化妆品行业的要求制定了化妆品（VCRP）自愿注册计划。该计划由化妆品生产企业自愿注册和化妆品成分申报两部分组成。
对化妆品和药品的定义有何差异？
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。
什么样的企业不需要FDA注册？ 小企业 ：① 该企业的负责人，所有者，运营者于过去 3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元（如何证明为小企业，FDA目前未提供充足的信息，小怡会持续追踪有关信息。）② 无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；• 注射用化产品；• 内用化妆品；• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。
依据MoCRA的授权，美国食品药品监督管理局将强制化妆品责任人对产品及其生产企业进行注册，同时保证定期更新。新的注册递交网站计划将于2023年10月启用。在申请工厂注册之前，责任人需要提前获取工厂的机构标识码FEI，已经在美国市场上市的化妆品，需要在2023年12月29日之前完成产品和工厂的注册。
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