一、什么是医疗器械?
医疗器械:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
二、医疗器械分几类?
一共三类:
经营第一类医疗器械不需许可和备案,执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售;
经营第二类医疗器械需要办理备案;
经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。
三、办公室和库房需要多大面积?
根据最新法规要求:
6840体外诊断试剂含冷链:办公室30平,库房40平,冷链20立方米
剩下所有产品都是:办公室30平,库房40平
四、办理医疗器械三类,交件需要哪些材料?
1. 营业执照副本原件,公章
2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明
3. 办公室房产证、租赁合同复印件;
4. 库房房产证、租赁合同复印件;(委托三方储存的,需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件;)
五、验收之前需要注意的事项:
房子:
1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致;
5.不能有家居用品;
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调等
关于办理医疗器械还有不清楚的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!
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她辅佐上位的夫君,搂着她的庶妹亲眼看着她血流尽而亡!
被她背叛无数次的轩辕北辰抱着他的遗体被万箭穿心!
她想护着他,想抱抱他,却只能从他的身体上穿过去!
“诸天神魔为证,我沐安冉这一世眼盲心瞎,错把魔鬼当救赎,被人哄骗至如此下场,我愿意与神魔画押,以魂为咒,以魄为引,生生世世不入轮回,留于忘川,永守奈何,只求时光倒流,给我再来一次的机会!”
再睁眼,回到嫁与轩辕北辰的那一日,这一世,轩辕北辰,换我来奔向你,所有伤害我们的人,我们一起十倍百倍的还回去。
这一次,我与你一起把他们踩进泥潭,送下地狱!
轩辕皇朝!
奢华的皇宫里!
一处偏僻且杂草横生的冷宫,沐安冉躺在一张木板床上,腹部高高凸起,眼神空洞的任由身上的乞丐为所欲为!
自己已经挣扎的麻木了!也痛得麻木了!
肚子也越来越疼。
眼泪已经流干,这个孩子要没了吧!
遇到自己这样的娘亲,这个孩子还真是不幸呢!
血从身下不断涌出来!
在她身上的乞丐起身,“呸,真晦气!”
另一个乞丐拉住他。
“走吧!出去吧,这些高贵之人玩的我们不懂,再怎么样我们能尝一回宫里的娘娘,死了都值了!”
肚子里揪心的疼痛传来,沐安冉努力的伸手摸着肚子,“宝宝,对不起啊!真的对不起!是娘亲无用,是娘亲对不起你!下辈子不要遇到我这么糟糕的娘亲了!”
实在太疼了,好像全身骨头都断裂了,沐安冉疼的晕了过去!
再次醒来,是被水泼醒的!
入眼的就是一对身着明黄色服饰的璧人!
“哎呀,姐姐这样子,还真是可怜呢?”
“芙儿你就是太心软,她这样的毒妇,居然害你流产,不过是一个千人枕万人骑的贱人罢了,天生就应该活在泥潭里!”
“可是不管怎么说,她终