医疗器械经营许可证分别有三大类
一类医疗器械：不需要许可和备案
二类医疗器械:需要备案管理
三类医疗器械:需要许可和备案
•工商注册
1、核名准备2-3个公司名字
2、准备好法人、监事、股东身份证照片，注册资金，出资时间，经营范围，占股比例，邮箱、固话、手机号等
3、工商网站办理
•药监局申请
药品监督管理局网站填写二类三类医疗器械经营许可证申请
•准备材料
(法人质管销售身份证毕业证原件，地址产权、住所证明、平面图、租房合同，营业执照，公章，申请书十手工材料）
1、医疗器械备案申请书
2、营业执照正副本和公章
3、法人质管销售身份证毕业证原件
4、经营场所、库房国地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平，仓储60平以上)
5、产品经营目录表，合格证书
6、商家购销合同、进货渠道。
确认验收现场时间
•现场验收
准备:所有人一年内体检报告(二甲以上医院)，所有人身份证毕业证
原件，人到现场，公章，营业执照，验收材料(法规，制度，程序，供应商档案，员工档案，培训记录)，受理通知书，申请书，平面图，租房合同，组织结构图等
现场验收通过后取证
