根据的指南，FDA全新的化妆品注册系统Cosmetic Direct预计将于12月初开放。FDA强烈建议企业通过电子方式进行企业注册和列名，避免通过纸质方式递交以提高整体的时效性和准确度。
对化妆品和药品的定义有何差异？
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。
MoCRA，全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新，赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限，产品和工厂的强制注册要求就其中之一。
化妆品办理美国FDA认证的条件包括产品安全、合规以及质量可控。具体来说，化妆品办理美国FDA认证需要满足以下条件：1. 安全性：化妆品必须安全可靠，不含有有害的化学成分和杂质，不引起过敏、刺激等不良反应。2. 质量可控：化妆品必须符合相应的质量标准，如微生物指标、成分分析等。3. 符合相关法规：化妆品必须符合美国FDA的相关法规和标准，如《联邦食品、药品和化妆品法案》等。4. 质量控制体系：化妆品企业必须建立完善的质量控制体系，包括生产流程、质量标准、检验检测等。
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