企业注册：A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”，又生产“OTC化妆品”，那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义，则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商，无论它为多少品牌代工，都只需进行一次注册。
对化妆品和药品的定义有何差异？
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。
化妆品注册有没有时间限制呢？ 工厂注册：① 2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。② 2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业，必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。
2023年11月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）根据2022年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）对新化妆品产品设施注册和化妆品产品清单的相关活动进行了更新。
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