医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。
一、医疗器械设备类 《提供常温库》二、医疗器械植入介入类 《提供常温库》三、医疗器械耗材辅料类 《提供常温库》四、医疗器械体外诊断试剂类 《提供库房冷库》五、第二类医疗器械经营备案凭证 《提供免核查注册地址》六、《食品卫生经营许可证》 《提供注册地址全程代办》
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
注册证编号的编排方式为：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：