呼吸器EAC认证如何办理 海关联盟CUTR认证

   2023-11-09 110
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呼吸可以说是每个人甚至是每个生物都必不可少的,但对于一些特殊环境以及呼吸系统产生困难的人员而言却有些遥不可及,但又不可或缺!因此呼吸器的发明也算是一种必然。呼吸器的种类大致分为两种,一种为提升净化氧气浓度的呼吸器,还有一种就是用来辅助困难人员呼吸的。因此其作为一种普通产品,虽然并不昂贵,但确实非常重要的医疗耗材或者生活工具。当然,对于呼吸器的安全要求也是非常严格的,毕竟其不仅保护着人员的声明安全,更直接决定了呼吸空气的质量。因此,其市场需求还是非常庞大的,但要想顺利进入俄罗斯等海关联盟市场,呼吸器EAC认证该如何办理呢?

呼吸器EAC认证根据其工作原理的不同,需要符合的标准也各不相同,但大多需要符合海关联盟关于轻工业品的安全性ТР ТС 017/2011)。

呼吸器EAC认证需要资料:

1.填写海关联盟CU-TR申请表

2.提供海关编码

3.营业执照

4.ISO9001证书

5.呼吸器产品说明书

6.呼吸器产品用途描述

7.呼吸器技术图纸或手册

8.其他认证证书和相关测试报告

9.呼吸器产品照片

呼吸器EAC认证流程:

第1步:填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码;

第2步认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案;

3步:制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同;

第4步:认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要);

第5步:生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格);

第6步:认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构;

第7步:证书签发;

第8步:在产品上粘贴呼吸器EAC认证标记,凭证书复印件清关。


 
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