代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》二、医疗器械植入介入类《提供常温库》三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》四、医疗器械设备类《提供常温库》代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等公司承诺不成功不收取任何费用 * 诚信 高效 一站式企业服务平台申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历，三年以上工作经验；2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学*；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上*技术职称；3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。下列为交由我公司代理的优越点：1、众所周知，药监部门申报材料繁琐，新成立企业可能会跑三到五次，我公司有熟悉的业务员，可为企业提供全套标准材料（具体十多项我就不在此一一列出了），配合企业提交申报材料。2、目前医疗器械分为二类备案凭证、三类经营许可证，办理该证需要办理工商营业执照，我公司可派熟悉工商注册的业务员为您免费办理工商登记注册手续，营业执照资质3、后期核查所需要的材料，我们有标准的全套书籍供药监部门上门核查使用，让公司从设立至开业，不必操心。代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案
2023-11-09
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