需要的材料:
1.企业营业执照
2.公司公章
3.地址证明
4.仓库地址证实
5.产品注册证
6.质量管理员
7.《医疗器械经营去也许可证申请表》
办理流程:
1.得到医疗机械商标注册号
2.食药局网登
3.提交纸质的原材料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.得到《医疗器械生产许可证》
申请办理北京海淀区三类医疗器械许可证书要求是什么?
1、 办理医疗器械许可证书主要的规定就是关于仓库和办公场地的需求
2、 一般的规定便是仓库总面积60㎡,仓库总面积40㎡就能解决的
3、 如果你的经营产品里有6821、6846、6863、6877,经营地使用的面积规定100㎡,仓库总面积规定40㎡
4、 如果你的经营产品里有6815、6845、6864、6865、6866,经营地使用的面积规定少60㎡,仓库使用的面积规定80㎡
5、 如果你的业务范围内有6822,经营地的使用的面积不可以低于30平方米
6、 你的业务范围里这些都有得话,这种就应该按照您大的需求就能
7、 经营地和仓库总面积要和所经营产品的相一致
8、 有相匹配的管理方案
9、 仓库应配置对应的电脑管理手机软件