代办北京市朝阳区医疗器械三类医疗器械经营许可证

   2023-11-08 280

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求: 

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验;

2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上*技术职称; 

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

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核心提示:出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
 
标签: 商务服务,公司注册服务,国内公司注册
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