办理医疗器械经营许可正需要的材料：
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件
6、经营设施、设备目录
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大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局
;通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局;
;房山区药监局，密云区药监局，符合各区验收标准。
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