检测试剂，本身属于第三类医疗器械备案，产品编号6840，属于试剂类产品，所有流程都需要严格管理，如管理不善，会造成巨大事故。想要销售的话，需要办理第三类医疗器械销售许可证，包含6840类产品。
办理这类许可证的话，需要满足以下条件
1、库房。根据各工商局要求不同需求面积不同，*少也要40平米以上
2、冷库。根据各工商局要求不同需求面积不同，*少也要60平米以上
3、库管人员，一般需要1到3名
4、库房药品管理师，*少三名，需要持有医药相关行业证书
5、库管软件系统，对于产品进出库统计
当咱们具备以上条件之后，就可以申请三类医疗器械销售许可证了。一般按照以下流程进行申请
1、注册公司，经营范围内需包含第三类医疗器械销售或者批发
2、领取三类医疗器械销售许可证申请书
3、到当地药监局提交纸质材料，包含库房冷库的房本复印件，草图，相关人员的身份证明、简历。等待审核
4、审核通过，领取第三类医疗器械销售许可证
5、一个月内，相关部门会派遣人员进行实地核查
基本上述流程就是一个完整的第三类医疗器械销售备案的申请流程了。
办理周期一般是45个工作日左右，如果需要走加急的话，大概也得一个月左右才能出证。
如果不满足条件，还想要申请的话，怎么办？
如果咱们不具备场地要求，或者说人员不满足需求的话，可以找寻第三方帮忙代替申请，也要确保进货渠道正规。
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