一家具备6840体外诊断试剂批发经营资质的企业咨询，“可以向具有使用需求的公司或者事业单位（购买方不具备对应的经营资质）销售新 冠抗原检测试剂吗？如果可以的话，需要对方签承诺书吗？关于批发的数量有没有*低数量的规定？”
北京市药监局回答道，根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，医疗器械批发企业可以销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位，“你单位具备6840体外诊断试剂批发经营资质，可以按照规定销售医疗器械产品。另外，建议你单位与采购方签订承诺书，目前没有*低数量的限制。”