一、抗原检测试剂属于几类医疗器械？
因为病毒涉及传染病，所以新 冠抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；
关于注册证是国家局审批下发，注册证号打头是国械注准；
经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。
2022-12-21
420一、抗原检测试剂属于几类医疗器械？
因为病毒涉及传染病，所以新 冠抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；
关于注册证是国家局审批下发，注册证号打头是国械注准；
经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。