《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的重要证件之一。经营第二类医疗器械应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；经营第三类医疗器械应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。
一、《医疗器械经营许可证》办理需要的材料
1、营业执照；
2、《医疗器械经营许可证》申请报告；
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
4、经营场所、库房布局平面图；
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；