医用口罩、医院外科口罩、一次性防护服、血压表、电动轮椅、普通监护仪等风险较高，需要加以控制风险，保证其受益大于风险可接受，这一类的医疗器械属于第二类医疗器械，售卖需要进行备案，拿到市场监督管理部门的备案凭证才能进行售卖（备注：从2022年5月1日起，新的医疗器械经营监督管理办法要求需取得备案凭证号码，办理完成即可销售）。
2022-12-13
620医用口罩、医院外科口罩、一次性防护服、血压表、电动轮椅、普通监护仪等风险较高，需要加以控制风险，保证其受益大于风险可接受，这一类的医疗器械属于第二类医疗器械，售卖需要进行备案，拿到市场监督管理部门的备案凭证才能进行售卖（备注：从2022年5月1日起，新的医疗器械经营监督管理办法要求需取得备案凭证号码，办理完成即可销售）。