代理医疗器械经营许可证注册医疗器械公司
办理北京医疗器械二三类医疗器械经营许可证。二类产品备案登记,三类产品申请医疗器械经营许可证。北京快,北京准,北京强。
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1.您如果打算经营一个销售医疗器械的公司,那首先要弄清楚您所销售的器械哪些需要备案,而哪些是需要审批的呢?都是什么样的器械需要办理医疗器械经营许可证呢?
答:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。(关于具体产品属于哪类,您可以打向我免费咨询)
2.弄清了自己销售的产品属于哪类,下面我们就要看看办理这个证需要的材料
答:所需材料如下
①、《医疗器械经营企业许可证申请表》
②、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)
③、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)
④、组织机构与职能;
⑤、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;
⑥、产品质量管理制度文件目录;
⑦.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
⑧.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。