化妆品美国FDA注册申请流程

   2023-12-14 170

化妆品美国FDA注册申请流程,  FDA注册是否一定需要一位美国代理人?是的,申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
 
 2023年3月16日市场监管总局发布了对电子电器产品使用的锂离子电池和电池组、移动电源以及电信终端产品配套用电源适配器/充电器(以下统称新纳入产品)实施强制性产品认证(CCC认证)管理的公告。如果产品同时有化妆品和药品的功能?如果产品既是化妆品又是药品,则不受《食品药品和化妆品法》上市要求的约束。


   化妆品注册有没有时间限制呢?工厂注册;2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业,必须在2023年12月29日之前完成注册。2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业,必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前(以较晚者为准)完成注册。
化妆品美国FDA注册申请流程
  获得FDA注册就可以打FDA标志吗?VCRP 不是化妆品批准程序或促销工具。公司有责任确保其化妆品和成分安全且标签正确,完全符合法律规定。注册化妆品企业、分配企业注册号、提交化妆品或分配 CPIS 编号并不意味着 FDA 已批准该公司或产品是化妆品FD&C 法案中定义的。任何因注册或拥有注册号而产生官方批准印象的标签或广告表述均被视为具有误导性,误导性标签会使化妆品贴错标签。

化妆品美国FDA注册申请流程
   责任人还必须向FDA进行产品注册,包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品,责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单;对于颁布后首次上市的产品,负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。

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